NOROVERM TRIO tabletta
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Noroverm Trio tabletta kutyák részére A.U.V.
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve és címe:
V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
1068 Budapest, Szófia u. 18.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft.
8900 Zalaegerszeg, Északi Iparterület, Kamilla u. 3 (0788/58 Hrsz.)
2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Noroverm Trio tabletta kutyák részére A.U.V.
Praziquantel, pirantel-embonát, fenbendazol.
3. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 tabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
- Prazikvantel: 50 mg
- Pirantel-embonát: 144 mg
- Fenbendazol: 200 mg
Sárga-sárgásszürke színű kerek tabletta, felezővonallal ellátva.
4. JAVALLATOK
A következő fonál- és galandféregfajok által okozott kevert fertőzések gyógykezelésére kutyákban:
Fonálférgek:
Orsóférgek: Toxocara canis, Toxascaris leonina (kifejlett és kései éretlen fejlődési alakok).
Kampósférgek: Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala (kifejlett férgek).
Ostorférgek: Trichuris vulpis (kifejlett férgek).
Galandférgek: Echinococcus spp. (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp. (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniaeformis), Dipylidium caninum (kifejlett férgek és éretlen fejlődési alakok).
5. ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
6. MELLÉKHATÁSOK
Ritkán étvágytalanság, hasmenés, hányás, elesettség vagy átmenetileg az AST (aszpartát-aminotranszferáz) emelkedése előfordulhat.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Alternatív megoldásként a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren {http :// portal.nebih.gov . hu/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese} keresztül is jelenthet.
7. CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya.
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSMÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Adagolás:
1 tabletta/10 ttkg. Általános féregtelenítésére elegendő egyszer alkalmazni.
Diagnosztizált bélférgesség esetén a kezelést 14 nap után meg kell ismételni.
A kutya testtömege (kg) / A tabletta mennyisége (darab)
Kölyök és kistestű kutya
- 2 kg alatt: ¼ tabletta
- 2-5 kg között: ½ tabletta
- 5-10 kg között: 1 tabletta
Közepes testű kutya
- 10-20 kg között: 2 tabletta
- 20-30 kg között: 3 tabletta
Nagytestű kutya
- 31-40 kg között: 4 tabletta
Alkalmazás módja: szájon át.
A tabletta közvetlenül a szájba, vagy összetörve az eleségbe keverve adható.
A kezelés előtt és után nem szükséges az állatot koplaltatni.
9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Újrafertőzés kockázata esetén ki kell kérni az állatorvos tanácsát a gyógyszeradagolás megismétlésének szükségességéről és gyakoriságáról.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nem értelmezhető.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
25 Celsius fok alatt, száraz, fénytől védett helyen, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Buborékcsomagolásból a fel nem használt tabletta töredéket nem szabad tárolni, ki kell dobni.
A tablettatartályból a felezett tablettákat az eredeti csomagolásban, a tartályban kell tárolni.
A tablettatartály első felbontása után felhasználható: 3 hónapig.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
A bolhák egy gyakori galandféragfaj, a Dipylidium caninum köztigazdái. A galandféreg-fertőzés kiújul, ha nem kerül sor a köztigazdák, például bolhák, egerek stb. elleni védekezésre.
A galandféreg-fertőzés ritkán fordul elő 6 hetesnél fiatalabb kutyakölyköknél.
Az előírtnál hosszabb ideig tartó, vagy a szükségesnél gyakrabban történő alkalmazás elősegíti az adott anthelmintikummal szembeni rezisztencia kialakulását.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Piperazin-származékot és/vagy szerves-foszfátésztert tartalmazó bolha/kullancs ellenes szerrel együtt nem alkalmazható.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
A hatóanyaggal szembeni túlérzékenység esetén kerülni kell a készítmény alkalmazását.
A tabletta véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását. A tabletta alkalmazását követően kezet kell mosni.
Vemhesség, laktáció:
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség és laktáció idején.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Piperazin-származékot és/vagy szerves-foszfátésztert tartalmazó bolha/kullancs ellenes szerrel együtt nem alkalmazható.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
A kombináció 3-5-szörös terápiás adagban, 3-szori ismétlésben sem okoz káros mellékhatást.
Inkompatibilitások:
Nem értelmezhető.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAI ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
2021. április 6.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
10 db tabletta buborékcsomagolásban, 2x10 db tabletta kartondobozban, 5x10 db tabletta kartondobozban, 100 illetve 200 tabletta polietilén tartályban.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély helyi képviseletéhez:
Kizárólagosan forgalmazza:
Alpha-Vet Állatgyógyászai Kft.
8000 Székesfehérvár, Homoksor 7.
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Forrás: NÉBIH - Magyarországon engedélyezett állatgyógyászati készítmények
https://atiportal.nebih.gov.hu/moengallatgykesz.html
Utolsó módosítás a leírásban: 2021 május.