FRONTPRO rágótabletta kutyáknak

HASZNÁLATI UTASÍTÁS


FRONTPRO 11 mg rágótabletta kutyáknak 2–4 kg között
FRONTPRO 28 mg rágótabletta kutyáknak 4–10 kg között
FRONTPRO 68 mg rágótabletta kutyáknak 10–25 kg között
FRONTPRO 136 mg rágótabletta kutyáknak 25–50 kg között

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Németország

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Franciaország

2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FRONTPRO 11 mg rágótabletta kutyáknak 2–4 kg között
FRONTPRO 28 mg rágótabletta kutyáknak 4–10 kg között
FRONTPRO 68 mg rágótabletta kutyáknak 10–25 kg között
FRONTPRO 136 mg rágótabletta kutyáknak 25–50 kg között
afoxolaner

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Mindegyik rágótabletta tartalmaz:
FRONTPRO 11 mg rágótabletta kutyáknak 2–4 kg: 11,3 mg Afoxolaner
FRONTPRO 28 mg rágótabletta kutyáknak 4–10 kg: 28,3 mg Afoxolaner
FRONTPRO 68 mg rágótabletta kutyáknak 10–25 kg: 68 mg Afoxolaner
FRONTPRO 136 mg rágótabletta kutyáknak 25–50 kg: 136 mg Afoxolaner

Vörös-vörösesbarna foltos,
- kör alakú (tabletta kutyáknak 2–4 kg) vagy
- téglalap alakú (tabletta kutyáknak 4–10 kg, tabletta kutyáknak 10–25 kg és tabletta kutyáknak 25–50 kg).

4. JAVALLAT(OK)
Kutyák bolhafertőzésének (Ctenocephalides felis és C. canis) kezelésére legalább 5 héten át. A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (Flea Allergy Dermatitis, FAD) kezelési stratégiájának részeként.
Kutyák kullancsfertőzésének (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) kezelésére.
Egyetlen kezelés legfeljebb egy hónapon keresztül elpusztítja a kullancsokat.
A bolháknak és a kullancsoknak meg kell telepedniük a gazdán és el kell kezdeniük táplálkozni ahhoz, hogy a hatóanyag hasson rájuk.
A demodikózis (Demodex canis) kezelésére.
A Sarcoptes rühösség (Sarcoptes scabiei var. canis) kezelésére.

5. ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

6. MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán enyhe gyomor-bélrendszeri tünetek (hányás, hasmenés), viszketés, kedvetlenség, kóros lesoványodás és idegrendszeri tünetek (rángatódzás, koordináció hiánya és izomremegések) voltak megfigyelhetők. A legtöbb tünet kezelés nélkül megszűnt és rövid ideig állt fenn.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!

7. CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya.

8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szájon át alkalmazandó.
Adagolás:
A készítményt 2,7–7 mg/testtömeg kg adagban kell alkalmazni, a kutya testtömege (kg) szerint (beadandó rágótabletták erőssége és száma)
2–4 kg: 1 db FRONTPRO 11 mg rágótabletta
4–10 kg: 1 db FRONTPRO 28 mg rágótabletta
10–25 kg: 1 db FRONTPRO 68 mg rágótabletta
25–50 kg: 1 db FRONTPRO 136 mg rágótabletta
50 testtömeg kg feletti kutyáknál a különböző/azonos erősségű rágótabletták megfelelő kombinációját kell alkalmazni.
A tabletták nem oszthatóak.

Kezelés ütemezése:
Bolha és kullancs fertőzöttség kezelése:
Havonta a teljes bolha- és/vagy kullancsszezon alatt, a helyi járványtani helyzetnek megfelelően.

A demodikózis (Demodex canis) kezelése:
Havonta alkalmazva mindaddig, amíg két egy hónap különbséggel vett bőrkaparék eredménye negatív nem lesz. A súlyos esetek a havonta végzett kezelések meghosszabbítását igényelhetik. Mivel a demodikózis multifaktoriális betegség, ahol csak lehetséges, ajánlott a háttérbetegség megfelelő kezelése is.

A Sarcoptes rühösség (Sarcoptes scabiei var. canis) kezelése:
Havonta alkalmazva a készítményt két, egymást követő hónapban. A készítmény további havonkénti alkalmazása a klinikai értékelés és a bőrkaparékok vizsgálati eredménye alapján dönthető el.

9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Az FRONTPRO tabletták rághatóak és ízletesek a legtöbb kutya számára. Ha a kutya nem fogadja el rögtön a tablettát, akkor a táplálékkal is beadható.

10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Nem értelmezhető.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.

12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
A parazitáknak el kell kezdeniük táplálkozni a gazdán ahhoz, hogy az afoxolaner hasson rájuk: ezért a paraziták által terjesztett betegségek átvitelének kockázata nem kizárható.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Adatok hiányában 8 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál és/vagy 2 kg-nál könnyebb kutyáknál a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Egyszerre csak egy rágótablettát vegyen ki a buborékcsomagolásból azért, hogy a gyermekek az állatgyógyászati készítményhez ne férhessenek hozzá. A buborékcsomagolást a benne maradó rágótablettákkal helyezze vissza a papírdobozba.
Használat után mosson kezet.

Vemhesség és laktáció:
A patkányon és nyúlon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással, sem semmilyen mellékhatással a hímek és nőstények reprodukciós képességére. Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején illetve tenyészkutyákon. Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.

Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
A maximális adag 5-szörösével kettő-négy hetes időközönként 6 alkalommal megismételt kezelést kapó 8 hetesnél idősebb egészséges beagle kölyökkutyákon nem jelentkeztek mellékhatások.

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.

14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).

15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Az afoxolaner az izoxazolin családba tartozó rovar- és atkaölő szer.
Az FRONTPRO hatékony a kifejlett bolhák valamint számos kullancsfaj - többek között a Dermacentor reticulatus és D. variabilis, Ixodes ricinus és I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, és Haemaphysalis longicornis- ellen.
Az FRONTPRO a bolhákat 8 órán belül, a kullancsokat 48 órán belül elpusztítja.
A készítmény a peterakás előtt elpusztítja a bolhákat megelőzve a lakás szennyeződését.

A rágótabletták mindegyik hatáserősség esetében a következő kiszerelésekben kerülnek forgalomba:
1, 3 vagy 6 rágótabletta 1 buborékcsomagolásban, vagy 15 buborékcsomagolás 1-1 rágótablettával, papírdobozban.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kiadhatóság: Állatorvosi vény nélkül is kiadható.

Forrás:
Európai Gyógyszerügynökség (EMA)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/frontpro-epar...
https://hu.frontline.com/sites/default/files/2023-01/HU-Frontpro-PIL-202...
A termék csomagolásán / csomagolásában található tájékoztató, címke és / vagy használati utasítás.


HASZNOS INFORMÁCIÓK


Az afoxolaner az izoxazolin családba tartozó rovar- és atkaölő szer.

FRONTPRO tabletta hatékony a kifejlett bolhák valamint számos kullancsfaj - többek között a Dermacentor reticulatus és D. variabilis, Ixodes ricinus és I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, és Haemaphysalis longicornis - ellen.

FRONTPRO tabletta a bolhákat 8 órán belül, a kullancsokat 48 órán belül elpusztítja.

FRONTPRO készítmény a peterakás előtt elpusztítja a bolhákat megelőzve a lakás szennyeződését.

FRONTPRO rágótabletta kutyáknak:
Frontpro rágótabletta egy újszerű rágótabletta bolha és kullancs fertőzöttség ellen. foxolaner tartalmú, kényelmes és hatékony védekezés bolhák és kullancsok ellen.

FRONTPRO rágótabletta előnyei:
- Használatával nem kerül vegyszer a kutya bőrfelületére, így kisgyerekek közelében lévő kutyánál is alkalmazható.
- Szájon át alkalmazható ízletes rágó tabletta. Táplálékkal is beadható, ha a kutyus nem akarja rögtön elfogadni.
- Rendszeresen fürdetett, kozmetikázott vagy úsztató kutyáknál is hatásos, hiszen hatás idejét sem a samponos fürdetés, sem a víz nem befolyásolja.
Egy kezelés( azaz egy tabletta) 1 hónapos védelmet biztosít a kullancsok és 1 hónap védelmet nyújt a bolhák ellen.
Ismételt kezelésre 1 hónapos időközzel kerülhet sor a kullancsfertőzöttség elkerülése érdekében. Mivel ez egy rágótabletta, így a testfelületre nem kerül hatóanyag, így repellens, távoltartó hatással nem rendelkezik a tabletta. A kullancsoknak és bolháknak meg kell kapaszkodni a kutyán és el kell kezdeni szívni a vért. A kullancs és bolha a csípés során pusztul el, mielőtt a kutya szervezetébe kerülhetne a babézia vagy lime kórt okozó kórokozó.

Figyelmeztetés:
A védekezés hatékonysága bizonyos esetekben nem 100%-os!


Utolsó módosítás a leírásban: 2023 február.





Kapcsolódó kifejezések, címkék:
Frontpro rágótabletta kutyának bolhák és kullancsok ellen, Frontpro rágótabletta kutyáknak bolhák és kullancsok ellen, Frontpro bolha és kullancs rágótabletta kutyának, Frontpro bolha és kullancs rágótabletta kutyáknak, Frontpro rágótabletta kutyának bolhák és kullancsok ellen, Frontpro rágótabletta kutyáknak bolhák és kullancsok ellen, Frontpro bolha és kullancs elleni rágótabletta kutyának, Frontpro bolha és kullancs elleni rágótabletta kutyáknak, Frontpro tabletta kutyának bolhák és kullancsok ellen, Frontpro tabletta kutyáknak bolhák és kullancsok ellen, Frontpro bolha és kullancs elleni tabletta kutyának, Frontpro bolha és kullancs elleni tabletta kutyáknak, Frontpro tabletta kutyának bolhák és kullancsok ellen, Frontpro tabletta kutyáknak bolhák és kullancsok ellen, Frontpro bolha és kullancs tabletta kutyának, Frontpro bolha és kullancs tabletta kutyáknak,