NEODINE 100 mg/ml külsőleges oldat

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Neodine 100 mg/ml külsőleges oldat A.U.V.

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Tolnagro Kft., 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft.
H-8900 Zalaegerszeg, Északi Iparterület, Kamilla u. 3. 0788/58 hrsz.

2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Neodine 100 mg/ml külsőleges oldat A.U.V.
Povidon-jód

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
Povidon-jód 100 mg/ml

4. JAVALLAT(OK)
Ép, szőrtelenített bőrfelszín vagy nyálkahártya fertőtlenítésére, például műtét, biopszia, injekció, pungálás vagy vérvétel előtt. Aszeptikus sebkezelésre, égések vagy bőrfertőzések kezelésére.

5. ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható jódérzékenység és pajzsmirigy működési zavar esetén.

6. MELLÉKHATÁSOK
A jód és a povidon-jód ritkán allergiás reakciókat okozhat. Hosszan tartó alkalmazása bőrirritációt, ritkán súlyos bőrreakciókat, kóros pajzsmirigyműködést, máj-, illetve veseelégtelenséget, metabolikus acidózist, kémiai peritonitist és görcsöket okozhat.
Feltételezett mellékhatások jelentkezése esetén a kezelést abba kell hagyni.

A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Alternatív megoldásként a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren {portal.nebih.gov.hu} keresztül is jelenthet.

7. CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya, macska

8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Külsőleges alkalmazásra.
A készítmény alkalmazható töményen, vagy 10%-os (1:10 arányú) vizes hígítású oldatban, injekció beadása, vérvétel, pungálás, biopszia, transzfúzió vagy infúzió előtt.
Műtéti bőrfelület fertőtlenítésére ép bőrfelületen alkalmazva töményen, 1 perces, 10%-os hígításban 2 perces behatási idővel alkalmazandó.
Aszeptikus sebkezelésre, nyálkahártya fertőtlenítésre a készítményt 10%-os hígításban kell használni 2 perces behatási idővel.

9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
A hígításokat mindig a felhasználás előtt, frissen kell elkészíteni. A hígított oldatot nem szabad tárolni. A készítmény sötétbarna színe annak hatékonyságát mutatja. A sötétbarna szín halványodása a csökkenő fertőtlenítő hatást jelzi.
Alkalmazás előtt az oldatot nem szabad felmelegíteni.

10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Nem értelmezhető.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
25 Celsius fok alatt, az eredeti csomagolásban tárolandó.

12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Csak lokálisan alkalmazható.
Hosszan tartó alkalmazása bőrirritációt, ritkán súlyos bőrreakciókat okozhat. Helyi irritáció
vagy érzékenység esetén alkalmazását fel kell függeszteni.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény szembe vagy bőrre jutását el kell kerülni. Ha ez mégis bekövetkezik, bő vízzel le kell mosni. Jód vagy povidon-jód iránti ismert túlérzékenység, illetve pajzsmirigy működési zavarok esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Véletlen lenyelés esetén vagy amennyiben a készítmény alkalmazása során/után allergiás tünetek jelentkeznek, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
A készítmény alkalmazása során dohányozni, enni és inni tilos. Az alkalmazást követően kezet kell mosni.

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A povidon-jód reagál fehérjékkel és egyéb szerves anyagokkal, például vérrel és a genny összetevőivel. Ez a kölcsönhatás ronthatja a készítmény hatékonyságát.
A povidon-jód egyidejű használata más sebkezelésben használatos enzimatikus készítményekkel mindkét szer hatékonyságának csökkenéséhez vezethet. Higanyt, ezüstöt, hidrogén-peroxidot vagy klórhexidint tartalmazó készítmények kölcsönhatásba léphetnek a povidon-jóddal, csökkentve annak hatékonyságát, ezért együttes alkalmazásuk kerülendő.

Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Nagy mennyiségű povidon-jód véletlen lenyelése esetén akut jódmérgezés jelentkezhet, amely gasztrointesztinális tünetek, valamint vesekárosodás formájában nyilvánul meg.

Inkompatibilitások
A povidon-jód inkompatibilis redukálószerekkel, alkaloid sókkal, csersavval, szalicilsavval, ezüsttel, higannyal és bizmutsókkal, valamint hidrogén-peroxiddal peroxiddal (lásd még „Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók”).

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.

14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
2020. szeptember 22.

15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Kiszerelési egységek
30 ml-es, cseppentő feltéttel ellátott zöld polietilén flakon fehér polipropilén kupakkal és biztonsági gyűrűvel, kartondobozban.
120 ml-es, cseppentő feltéttel ellátott zöld polietilén flakon fehér polipropilén kupakkal és biztonsági gyűrűvel, kartondobozban.
1000 ml-es, cseppentő feltéttel ellátott zöld polietilén flakon fehér polipropilén kupakkal és biztonsági gyűrűvel.

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. Állatorvosi vény nélkül kiadható.

Törzskönyvi szám:
4130/1/20 NÉBIH ÁTI (30 ml)
4130/2/20 NÉBIH ÁTI (120 ml)
4130/3/19 NÉBIH ÁTI (1000 ml)


Forrás:
NÉBIH
https:// atiportal .nebih.gov.hu/docs/6875/hasznut.pdf

Forrás:
A termék csomagolásán / csomagolásában található tájékoztató, címke és / vagy használati utasítás.

HASZNOS INFORMÁCIÓK

Bőr- és nyálkahártya fertőtlenítő szer. Aszeptikus sebkezelésre, égések vagy bőrfertőzések kezelésére. Ép, szőrtelenített bőrfelszín vagy nyálkahártya fertőtlenítésére, például  műtét, biopszia, injekció, pungálás vagy vérvétel előtt. Alkalmazható töményen, vagy 10%-os (1:10 arányú) vizes hígítású oldatban. Aszeptikus sebkezelésre, nyálkahártya fertőtlenítésre a készítményt 10 %-os hígításban kell használni 2 perces behatási idővel.

Utolsó módosítás a leírásban: 2023 május.


Kapcsolódó kifejezések, címkék:
Neodine ár, Neodine ára, Neodine használata, Neodine alkalmazása, Neodine gyógyszer, Neodine betegtájékoztató, Neodine biztonsági adatlap, Neodine biztonsági adatlapja, Neodine oldat ár, Neodine oldat ára, Neodine oldat használata, Neodine oldat alkalmazása, Neodine oldat gyógyszer, Neodine oldat betegtájékoztató, Neodine oldat biztonsági adatlap, Neodine oldat biztonsági adatlapja, Neodine folyadék ár, Neodine folyadék ára, Neodine folyadék használata, Neodine folyadék alkalmazása, Neodine folyadék gyógyszer, Neodine folyadék betegtájékoztató, Neodine folyadék biztonsági adatlap, Neodine folyadék biztonsági adatlapja, Neodine fertőtlenítő oldat ár, Neodine fertőtlenítő oldat ára, Neodine fertőtlenítő oldat használata, Neodine fertőtlenítő oldat alkalmazása, Neodine fertőtlenítő oldat gyógyszer, Neodine fertőtlenítő oldat betegtájékoztató, Neodine fertőtlenítő oldat biztonsági adatlap, Neodine fertőtlenítő oldat biztonsági adatlapja, Neodine fertőtlenítő folyadék ár, Neodine fertőtlenítő folyadék ára, Neodine fertőtlenítő folyadék használata, Neodine fertőtlenítő folyadék alkalmazása, Neodine fertőtlenítő folyadék gyógyszer, Neodine fertőtlenítő folyadék betegtájékoztató, Neodine fertőtlenítő folyadék biztonsági adatlap, Neodine fertőtlenítő folyadék biztonsági adatlapja, Neodine fertőtlenítőszer, Neodine fertőtlenítő szer, Neodine bőr- és nyálkahártya fertőtlenítőszer, Neodine bőr- és nyálkahártya fertőtlenítő szer,